

08.19 2026
近日,浙江省药品监督管理局党组成员、药品安全总监张海军率队莅临丹望医疗科技(杭州)有限公司开展专题调研。钱塘(新)区党工委委员、区委常委施峰,杭州医药港党工委书记、管理办公室主任冯宝林等领导陪同调研。丹望医疗董事长兼总经理华国强教授热情接待并全程陪同。
1、聚焦赛道风口,共探合规发展新路径

座谈会上,华国强向调研组系统汇报了丹望医疗在类器官技术研发、平台建设及产业化转化等方面的最新进展。当前,类器官与器官芯片技术正迎来前所未有的政策红利期——不仅被首次写入国家“十五五”规划纲要,国家药监局也正式启动了旨在推进类器官等新方法学应用的“先锋计划”。
张海军认真听取了汇报,并就类器官模型的标准化建设、质量控制体系及转化应用等关键议题与丹望团队展开深入交流。调研组高度关注类器官技术从科研走向产业应用的实际需求,对丹望医疗在推动行业规范化、合规化发展方面所做的探索给予了充分肯定。
2、实地调研样本库,见证高标准运营体系
座谈结束后,调研组在华国强的陪同下,深入全省首个市区两级共建共管的杭州市生物样本库进行实地考察。调研组先后走访了液氮区、冰箱区、样本接收与处理区及试验测试间等核心功能区域,详细了解了生物样本的标准化存储、处理流程以及类器官模型的构建工作,对样本库高标准、严要求的运营体系留下了深刻印象。

3、行业领跑:铸就全球最大、合法合规类器官模型库
作为全球领先的类器官疾病模型和类器官芯片高新技术企业,丹望医疗始终将“合法合规”作为企业发展的生命线。2025年11月,丹望医疗携手杭州市生物样本库及和达科服,正式达成类器官疾病模型库共建合作,全面加速了模型资源的标准化与合规化进程。
依托深厚的自主研发实力与战略共建项目的双重赋能,丹望医疗现已成功构建起全球规模最大、病种覆盖最全、来源合法合规的类器官疾病模型库。该模型库全面涵盖肺、乳腺、胃、肠、心脏、神经、肝脏、皮肤等多个正常及肿瘤类器官模型,为药物开发提供了坚实的底层支撑。目前,丹望已为国内上百家药企和医院提供专业服务,成功辅助多家药企完成IND申报,彰显了龙头企业的技术担当与产业影响力。
4、展望未来:以合规标准为基石,打造类器官湿实验平台,拓展新药研发新范式
此次专题调研,体现了监管部门对类器官等前沿生物技术发展及其转化应用的持续关注,也为企业进一步完善技术标准、质量体系和产业化路径提供了重要交流契机。
未来,丹望医疗将继续围绕类器官模型的标准化、规模化和产业化应用开展技术创新,持续推进类器官技术在药物研发、疾病研究等领域的应用探索。同时,丹望医疗将继续深化与杭州市生物样本库的战略协同,优势互补,共同助力杭州打造全国生物医药产业高地。
